¿Es efectivo el tratamiento B/F/TAF en personas con VIH y cargas virales muy altas?
El VIH sigue siendo un desafío global, especialmente en regiones donde muchos pacientes inician tratamiento con cargas virales extremadamente altas. En Chongqing, China, un estudio reciente evaluó el rendimiento del tratamiento B/F/TAF (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida) en personas que nunca habían recibido terapia antirretroviral (TAR). ¿Puede este régimen ofrecer resultados consistentes incluso en aquellos con más de 500,000 copias/mL de VIH-1 en sangre?
Diseño del estudio y características de los pacientes
El estudio, realizado en el Centro Médico de Salud Pública de Chongqing, incluyó a 242 adultos que comenzaron B/F/TAF entre mayo de 2020 y mayo de 2022. Los pacientes se dividieron en tres grupos según su carga viral inicial: menos de 100,000 copias/mL (78 personas), entre 100,000 y 500,000 copias/mL (79 personas), y más de 500,000 copias/mL (85 personas). Se excluyó a menores de 18 años, mujeres embarazadas y personas que ya habían recibido TAR.
Los datos sobre la carga viral, los recuentos de células CD4+ (un tipo de glóbulo blanco clave en la lucha contra el VIH) y la seguridad del tratamiento se recopilaron en las semanas 4, 12, 24, 36 y 48. El seguimiento terminó si los pacientes cambiaban de tratamiento, lo interrumpían por más de 30 días o perdían contacto con el estudio.
En general, el grupo tenía VIH avanzado: el 51.3% tenía recuentos de CD4+ menores a 200 células/µL, el 29.3% presentaba infecciones oportunistas (infecciones que aprovechan un sistema inmunológico debilitado), y el 35.1% tenía una carga viral inicial superior a 500,000 copias/mL. El grupo con la carga viral más alta también tenía los recuentos de CD4+ más bajos al inicio (104 células/µL). Además, el 23.6% de los pacientes analizados presentaba mutaciones de resistencia a los medicamentos, incluyendo tres con mutaciones asociadas a los inhibidores de la transferencia de hebras de integrasa (INSTI), una clase de fármacos que incluye al bictegravir.
Supresión viral y recuperación inmunológica
A las 48 semanas, el 98.5% de los pacientes que completaron el estudio lograron una carga viral menor a 50 copias/mL. Aunque el grupo con más de 500,000 copias/mL inicialmente mostró una respuesta más lenta, las diferencias desaparecieron al final del estudio. Por ejemplo, a las 24 semanas, solo el 70.7% de este grupo había alcanzado la supresión viral, en comparación con el 94.0% y el 86.7% en los grupos con cargas virales más bajas.
La recuperación inmunológica siguió un patrón similar. El grupo con la carga viral más alta comenzó con un recuento de CD4+ de 104 células/µL, que aumentó a 175 células/µL a las 4 semanas y alcanzó 319 células/µL a las 48 semanas. Esto representó un aumento del 206% en su recuento de CD4+, lo que demuestra una recuperación significativa del sistema inmunológico.
Factores de riesgo para una supresión viral tardía
El análisis identificó tres factores principales asociados con una supresión viral más lenta: una carga viral inicial superior a 500,000 copias/mL, una carga viral entre 100,000 y 500,000 copias/mL, y niveles altos de bilirrubina total (un marcador de la función hepática). A las 24 semanas, el 15.0% de los pacientes aún tenía una carga viral detectable (≥50 copias/mL). Sin embargo, la mayoría logró la supresión viral a las 48 semanas sin necesidad de cambiar de tratamiento, lo que sugiere que la viremia transitoria no siempre requiere ajustes inmediatos en la terapia.
Perfil de seguridad
El tratamiento B/F/TAF fue bien tolerado, sin interrupciones debido a efectos secundarios graves. Se observaron mejoras significativas en los niveles de hemoglobina (proteína en los glóbulos rojos) y colesterol HDL (el «colesterol bueno») a las 24 semanas. Sin embargo, también hubo un aumento en el colesterol total y una disminución inicial en la tasa de filtración glomerular (eGFR, un indicador de la función renal), que se estabilizó después de las primeras 4 semanas. Estos cambios son comunes con los componentes del tratamiento y resaltan la importancia de monitorear el perfil lipídico y la función renal durante la terapia.
Implicaciones clínicas y conclusiones
Este estudio proporciona evidencia sólida de que B/F/TAF es una opción efectiva para pacientes con cargas virales iniciales muy altas. Aunque la supresión viral puede ser más lenta en estos casos, el 96.7% de los pacientes lograron controlar el virus a las 48 semanas, con una recuperación inmunológica notable.
Los resultados desafían la idea de que las cargas virales extremadamente altas requieren regímenes alternativos. En cambio, refuerzan la importancia de la adherencia al tratamiento, incluso cuando la respuesta inicial es más lenta. Sin embargo, los médicos deben estar atentos a los cambios metabólicos y renales, especialmente durante el primer mes de terapia.
Para evaluar la durabilidad de la respuesta y los efectos secundarios a largo plazo, se necesitan estudios adicionales.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002887
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