¿Puede el granulado de Huaier mejorar el pronóstico del cáncer de mama? Un estudio revela datos prometedores
El cáncer de mama sigue siendo el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo. En China, se estima que en 2022 se diagnosticaron 429,105 nuevos casos. A pesar de los avances en tratamientos convencionales como la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia y las terapias dirigidas, mejorar la supervivencia a largo plazo y reducir el riesgo de recurrencia siguen siendo desafíos críticos. En este contexto, la medicina tradicional china (MTC) ha ganado popularidad como complemento para mitigar los efectos secundarios de los tratamientos y mejorar la calidad de vida. Uno de estos enfoques es el uso del granulado de Huaier (Trametes robiniophila Murr), un hongo medicinal con más de 1,600 años de historia. Este estudio analiza si el granulado de Huaier puede mejorar la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la supervivencia general (SG) en pacientes con cáncer de mama invasivo temprano.
Introducción
El granulado de Huaier, un extracto acuoso de Trametes robiniophila, ha sido aprobado en China desde 1992 como tratamiento complementario para el cáncer. Estudios preclínicos sugieren que el Huaier inhibe el crecimiento de tumores al modular vías clave relacionadas con la proliferación, la apoptosis (muerte celular programada) y la regulación del sistema inmunológico. En el cáncer de mama, se ha observado que el Huaier suprime la señalización del receptor de estrógeno alfa y la actividad de las células madre cancerosas. Estudios retrospectivos, como uno realizado por Zhang et al. (2019), informaron una prolongación de la SLE en pacientes con cáncer de mama que usaron granulado de Huaier. Sin embargo, la heterogeneidad en las características de los pacientes y los regímenes de tratamiento limitaron la validez de estos hallazgos. Este estudio aborda estas limitaciones mediante el uso de una técnica estadística llamada emparejamiento por puntaje de propensión (PSM, por sus siglas en inglés) para minimizar los factores de confusión.
Métodos
Diseño del estudio y participantes
Este estudio retrospectivo analizó datos del Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Guangdong (2009–2017). Se incluyeron mujeres de 18 a 75 años con cáncer de mama invasivo confirmado patológicamente que completaron el tratamiento posoperatorio estándar. Se excluyeron pacientes con cánceres previos, enfermedad avanzada o metastásica, subtipos de cáncer de mama no invasivo y exposición insuficiente al granulado de Huaier (menos de 18 semanas). Los datos de seguimiento se recopilaron hasta marzo de 2022.
Intervenciones y resultados
Los pacientes se dividieron en dos grupos: Huaier (n=107) y control (n=107), según el uso del granulado de Huaier (20 g por vía oral, tres veces al día, durante al menos 18 semanas). Los tratamientos estándar (quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal y terapia dirigida) se adaptaron al subtipo y estadio del tumor. Los resultados principales fueron la SLE (tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia, metástasis o muerte) y la SG (tiempo desde la cirugía hasta la muerte).
Análisis estadístico
Se utilizó el PSM para equilibrar las características iniciales, como el grado histológico, el estadio clínico, el estado de los receptores hormonales (ER/PR) y HER2, y los tratamientos recibidos. Se realizó un emparejamiento 1:1 con un ancho de calibración de 0 para garantizar una coincidencia exacta. El análisis de supervivencia utilizó curvas de Kaplan-Meier y pruebas de rango logarítmico, mientras que los modelos de riesgos proporcionales de Cox identificaron predictores de SLE y SG.
Resultados
Características iniciales
Después de analizar 3,901 registros, se emparejaron 214 pacientes (107 en cada grupo) mediante PSM. Antes del PSM, el grupo Huaier tenía más tumores de grado III (57.1% vs. 34.7%), enfermedad en estadio III (39.3% vs. 18.8%), estado negativo de receptores hormonales (65.2% vs. 18.6%) y estado positivo de HER2 (42.0% vs. 23.5%). Después del PSM, todas las variables iniciales estuvieron equilibradas:
- Edad media: 51.6 años (Huaier) vs. 52.0 años (control).
- Receptores hormonales positivos: 35.5% en ambos grupos.
- HER2 positivo: 43.0% en ambos grupos.
- Tasas comparables de quimioterapia adyuvante (89.7%), radioterapia (63.6%), terapia dirigida (35.5%) y terapia hormonal (37.4%).
Resultados de supervivencia
Con una mediana de seguimiento de 86 meses, el Huaier mejoró significativamente la SLE y la SG:
- SLE: Las tasas a 2 años fueron 98.1% (Huaier) vs. 93.5% (control); las tasas a 5 años fueron 94.4% vs. 85.0% (HR=0.495; 95% CI: 0.257–0.953; P=0.023).
- SG: Las tasas a 2 años fueron 99.1% (Huaier) vs. 93.5% (control); las tasas a 5 años fueron 98.1% vs. 86.6% (HR=0.308; 95% CI: 0.148–0.644; P=0.001).
El análisis multivariable confirmó que el uso de granulado de Huaier predijo de manera independiente una mejor SLE (HR=0.440; 95% CI: 0.223–0.868; P=0.018) y SG (HR=0.236; 95% CI: 0.103–0.540; P=0.001).
Discusión
Este estudio sugiere que el granulado de Huaier, combinado con terapias convencionales, podría mejorar los resultados de supervivencia en pacientes con cáncer de mama invasivo temprano. El análisis ajustado por PSM aborda los sesgos presentes en estudios retrospectivos previos, lo que aumenta la validez de los resultados. Las tasas de SLE y SG a 5 años en el grupo Huaier (94.4% y 98.1%, respectivamente) superan los promedios históricos para grupos similares.
Mecanismos de acción
El Huaier podría actuar a través de múltiples vías:
- Modulación del sistema inmunológico: Aumenta la actividad de células inmunitarias como CD3+, CD4+ y células asesinas naturales.
- Sensibilización a la quimioterapia: Potencia los efectos de fármacos como el paclitaxel y la radiación.
- Inhibición de la formación de vasos sanguíneos: Reduce la actividad de células asociadas a tumores y factores de crecimiento vascular.
- Inducción de la apoptosis: Activa vías que promueven la muerte de células cancerosas.
Implicaciones clínicas
Aunque los ensayos específicos para cáncer de mama triple negativo mostraron beneficios limitados, los análisis sugieren que pacientes en estadio III podrían obtener mayores ventajas con un uso prolongado de Huaier (más de 18 meses). Su perfil de seguridad favorable, con efectos secundarios principalmente leves, lo posiciona como una opción complementaria para pacientes con tolerancia limitada a otros tratamientos.
Limitaciones y direcciones futuras
Este estudio tiene limitaciones, como su diseño retrospectivo, datos de un solo centro y la incapacidad para evaluar los efectos de la duración del tratamiento. Además, podrían persistir factores de confusión no medidos. Se necesitan ensayos prospectivos para validar estos hallazgos y optimizar los protocolos de tratamiento.
Conclusión
En este análisis retrospectivo ajustado por PSM, el uso de granulado de Huaier se asoció con una mejora significativa en la SLE y la SG en pacientes con cáncer de mama invasivo temprano. Estos hallazgos respaldan su potencial como tratamiento complementario seguro y efectivo en el manejo multidisciplinario del cáncer.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002966
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